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省内唯一!中山食药检所一项检验方法获国家药监局发布

记者从市市场监管局获悉,日前,国家药品监督管理局发布了《关于发布妇科调经片中金胺O检查补充检验方法等3项补充检验方法的公告》(2020年第151号)。其中,“驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法”为中山市食品药品检验所起草申报方法,这也是2020年广东省唯一获国家局批准的药品补充检验方法。

据悉,药品补充检验方法是药品监管部门针对药品生产企业违反处方工艺生产,在药品中非法添加其它成分等违规行为发布的检验依据,是打击制售假劣药品的重要手段。在现行国家药品标准规定的检验方法不能覆盖药品违规生产问题时,药品补充检验方法就成为药品监督管理部门打击违法行为的有力工具。

长期以来,国家药品补充检验方法大多由省级检验机构起草完成,中山市食品药品检验所作为一家地市级检验机构,条件有限,却迎难而上,有针对性地开展多项专题研究。近三年来,该所连年获批广东省药品监管部门下达的药品探索性研究项目。在完成原广东省食品药品监督管理局2018年下达的探索性研究项目时,该所发现有部分药品生产企业生产的驴胶补血颗粒,存在以杂皮冒充驴皮投料的现象。针对这一药品安全问题,该所组成研究团队,对存在风险问题的药品广泛收集、深入研究,及时建立补充检验方法上报国家药品监督管理局,并最终获批发布,成为国家药品补充检验方法。

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  • 标签:史文恭的师傅
  • 编辑:全度妍
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